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“尚不明确”不等于无副作用 “模糊”的药品说明书亟待规范

时间:2019-09-11 13:07:48 来源:后城花十网

过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

2月22日,国家药品监督管理局召开全国药品不良反应监测评价工作会,部署了2019年七项重点工作,其中包括落实药品上市许可持有人直接报告不良反应制度。制度要求药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告;死亡病例及药品群体不良事件应当即报告;其他不良反应应当在30日内报告。并要求持有人应当对严重不良反应报告中缺失的信息进行随访,对死亡病例开展调查并按要求提交调查报告。

心血管系统:胸闷、心悸、心律失常、血压升高等。

世界华文传媒论坛举办至今已是第九届。

像张灵涓这样想法的人不在少数。“看说明书就能发现,西药的说明书列举了许多条不良反应、禁忌和注意事项,但是中成药说明书的不良反应都是‘尚不明确’。我的理解是,‘尚不明确’的意思就是没有发现不良反应,相比较而言,我觉得中成药比不良反应多的西药更安全,副作用更小。”张灵涓说道。

新华社/法新

皮肤反应:皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

“如果产品已经上市多年,在上市后监测到不良反应,在修改说明书时必须全部说明。药品上市许可持有人制度建立以后,药品上市许可持有人对该药品的安全性、有效性和质量可控性负主体责任。”王璨告诉中国商报记者。

时任国民党高雄市党补主委的韩国瑜(中)曾率李雅静(前排右)、陈玫娟(左二)等10位国民党市议员前往六合夜市拜访摊商,探询生意情况,李雅静还以手机现场直播。(图片来源:台湾“中时电子报”)

当然,不良反应不只发生在中成药,西药同样存在风险。但大部分西药的说明书会明确标明不良反应、注意事项和禁忌症,以便医生和患者在用药时进行评估。“修改说明书并不针对中药,西药同样存在不良反应,我们关注的是目前大量中成药不进行毒理实验,不明确标注不良反应。无论是成人还是儿童,都不推荐使用这些标注不明的药物。”王璨说道。

2.含可待因感冒药

今年下半年,首药控股(北京)股份有限公司将上市一款治疗非小细胞肺癌的创新靶向药CT-707。市政协委员、首药控股董事长李文军告诉本报记者,这款药初步定价近6000元,价格只有国外同类产品的三分之一左右。

曾任闸北区团委书记、党组书记、区经委主任、党组书记、大宁路街道党工委书记、临汾路街道党工委书记、临汾社区(街道)党工委书记,南汇区副区长,虹口区副区长、区委副书记,市民政局局长、党组书记、市社团局党组书记,普陀区委书记等职。2017年,任上海市委常委、统战部部长,上海市社会主义学院党组书记。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口麻木等。

但一句简单的“尚不明确”,反而误导了不少消费者。“很多中成药都是非处方药,患者去药店就能够直接购买使用。但各种语焉不详的说明书,反而误导了消费者,让他们以为中成药副作用更小,不仅不方便患者用药,也给用药安全带来隐患。”王璨说道。

话剧《苏东坡》由省委宣传部、省文化厅指导,四川人民艺术剧院有限责任公司和眉山市委宣传部、眉山市文化广电新闻出版局联合出品,是四川历史名人文化传承创新工程实施以来的首部原创舞台剧,是四川传承东坡文化、传播四川文化的重大举措。

美国对华铝箔“双反”案发起于去年3月,成为2017年特朗普走马上任以来,美对中国出口产品发起的第一起贸易救济调查案件。

呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、憋气、咽喉不适等。

内部的LOGO印花,是用了随温感变化而变色的材质。

3、购买理财产品金额:5,000万元(大写:伍仟万元整)

4月1日,呼和浩特多所中学学生齐聚乌兰夫纪念馆,通过献花、诗朗诵、默哀的方式,缅怀革命先烈。

世界首个基因编辑婴儿刷屏:合法吗?必要吗?3大疑点引争议,监管已介入调查

皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

【禁忌】项应当增加:

【不良反应】项增加:上市后监测数据显示本品可见以下不良反应:

张灵涓的观察或许有一定依据。中国商报记者随机选择了金盏花颗粒、伤风停胶囊和养阴清肺口服液三款中成药,发现这三种药的说明书在不良反应和禁忌项都标注了“尚不明确”,注意事项也大多为忌烟酒、辛辣食物,儿童在成人监护下使用等事项,并未标明服用该药可能出现的问题。与之相比,洛芬待因片和头孢克洛胶囊两种西药不仅标明了不良反应、禁忌和注意事项,还对孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年用药进行了提示,并在说明书中明确了药理毒理和药代动力学等信息。

4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

全身性反应:胸闷、乏力、水肿、过敏反应等,有发热、寒战个案报告。

岳阳市气象台1月25日10时34分发布道路结冰黄色预警信号:目前汨罗市、临湘市、岳阳县、岳阳市区、湘阴县路表温度低于0℃,并出现降水,预计未来12小时可能出现对交通有影响的道路结冰,请注意防范。

欢欢喜喜闹元宵

网络配图

搜于特集团股份有限公司董事会

2018年11月,国家药品监督管理局发布公告,对祖师麻注射液说明书进行修改,明确本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。今年1月,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订,明确皮肤、消化系统等不良反应并明确孕妇禁用。

“那些中成药说明书上的‘不良反应尚不明确’不代表没有不良反应,而是没有或者没办法开展大规模临床试验。”助理药师王璨告诉中国商报记者,由于历史及产品自身原因,大量中药说明书普遍不标注不良反应。主要在于缺乏相关的研究数据,生产厂商自身修改说明书意愿不大。“中成药成分主要为中药材,成分复杂,上市初期生产企业也很难明确可能会发生怎样的不良反应。加上不良反应监测和临床试验需要投入大量精力和经费,部分企业不愿意进行投入。”王璨告诉中国商报记者。

用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

规范说明书监测不良反应

在配置方面,江铃威龙HV5搭载了福特国际水平的Ecotorq 13L发动机,最大输出动力470Ps,后续520Ps及国六产品也即将面世,最大扭矩达2150 N·M。低转速、高扭矩,发动机耐用性和燃油经济性得到充分发挥;在智能安全方面,威龙HV5配备多重安全配置,车道偏离预警、前碰撞预警、智能远近光切换、车速标识识别、防疲劳系统等主动安全功能,为卡车用户的安全增添强有力的保护伞,除此以外,威龙HV5高强度龙骨式驾驶室、副纵梁底板骨架结构,全面满足欧盟碰撞标准,全面保障驾乘人员安全。

皮肤及附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

链接:这些常见药说明书被修改了!

创梦天地IPO发行价为6.6港元/股,12月6日开盘股价小幅上涨后立刻掉头向下,仅过2分钟即破发,虽然此后股价一度有所反弹,但最终难抵蜂拥而出的卖盘,盘中跌幅一度超过10%。截至收盘,创梦天地股价为6.03港元/股,下跌8.64%。

“中成药也是药品,没有中医药知识不能随意服用,尤其是给儿童用药。”药师冀连梅表示,从国家层面进行监管,将药品的不良反应、注意事项和禁忌症在说明书上明确标注,也有助于患者和医生在用药时平衡利弊。也纠正了所谓中药副作用小,纯天然无副作用的错误认知。

其他:有呼吸困难、血尿个案报告。

呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

习近平指出,中国党和政府始终从战略高度和长远角度看待和发展同蒙古国关系,愿同蒙方进一步加强沟通、协调、合作,共同推动中蒙全面战略伙伴关系不断向前发展。希望中蒙继续加强高层交往,引领正确方向,中方支持两国各层级各领域密切友好往来。希望两国执政党深化党际交流,加强治党治国经验互鉴,提高执政能力和领导水平,实现各自奋斗目标。希望双方推进务实合作,携手共迎挑战,中方欢迎蒙方搭乘“中国快车”,实现又好又快发展。双方要妥善处理敏感问题,维护两国关系大局,继续在涉及对方核心利益和重大关切问题上相互理解、相互支持。

△ 比赛中的丘索维金娜

台湾《中央网络报》对此发表评论说,由此即可看出,民进党当局对年金改革团体毫无同理心可言,而缺乏同理心的年金改革,难以成功,也无法永续。台湾军公教人员为了年金改革而长期抗争,而且愈演愈烈,其因为何?难道蔡当局只会将责任径自推给他们眼中的“暴民”,而不丝毫反省一下自身的责任吗?

董事会

其他:眼充血、静脉炎等。

动力方面,奔驰S级提供包括3.0L涡轮增压、4.7L双涡轮增压以及6.0L双涡轮增压三种动力配置,以及一款混合动力车型,匹配7速自动变速箱。

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

值得注意的是,这些被要求修改说明书的药品,其中大部分为中成药,修改涉及儿童项,不少修改后的说明书明确规定某年龄段儿童禁止使用,如可待因感冒药修改为18岁以下儿童禁用,肿节风注射液修改为新生儿及婴幼儿禁用。而在修改前的说明书上,关于药品的不良反应、禁忌、注意事项都标示为“尚不明确”。

目前,犯罪嫌疑人祖某(男,41岁,云南昭通人,系刘某丈夫)已被警方控制,案件正在进一步侦查中。

消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

对此,雅库特猛玛象博物馆馆长谢苗·格里戈里耶夫博士表示,“该匹小马驹是至今被发现的冰河时期动物中保存最完善的,也是古生物学上一大跃进”。研究团队推测,小马驹在出生不久后死于溺水,随后水结冻形成永冻土,恰巧完整保存了它的遗骸。可惜的是,小马驹的消化道被大量淤泥堵塞,无法从中找到母奶。

2018年10月,国家药品监督管理局要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明,明确指出蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时在禁忌项,增加了对本品及所含成份过敏者禁用的说明。

增加警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

施黄凯分享了杭州综试区四周年来的建设实践,杭州有外贸实绩企业从四年前的8000多家增长至12000多家。2018年,杭州实现跨境电商交易额113.7亿美元,其中,出口80.2亿美元,增长14.2%,跨境电商占杭州外贸出口的比重达16.8%。2019年,杭州综试区将制定出台《打造数字丝绸之路战略枢纽实施方案》配套政策和实施细则,组织开展“新外贸新服务新制造”2.0计划,启动实施第三批创新举措。

对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

新华社西安8月10日电(记者张博文)10日,我国最长运煤专线蒙华铁路阳山隧道顺利贯通。

【不良反应】项包括:

2014年11月,中共广东省委要求坚决查处“小官大贪”、“小村大腐”问题。截至2016年12月底,广东共排查出农村基层党员干部违纪违法线索46487条,立案14019宗,给予党纪政纪处分12613人,移送司法机关处理523人。

新华社发(尼库摄)

那么,是不是说明书中不良反应尚不明确就意味着没有不良反应呢?中国商报记者梳理发现,自去年以来,国家药品监督管理局先后对多种药品说明书进行了修改,而这些说明书修改的内容集中在【不良反应】、【禁忌】项。

全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

主持人:欢迎收听《一南军事论坛》,我是周宇婷。由中央军委政治工作部、中国常驻联合国代表团共同举办的“维护世界和平的中国军队”主题展览11日在纽约联合国总部开幕。那么中国军队究竟为联合国维和事业做出了怎样的贡献?又收获了哪些成果?这些就是今天《一南军事论坛》要关注的话题。首先还是欢迎金一南教授,一南教授您好。

4.双黄连注射剂

全身性损害:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖等。

涉嫌绑架的麦康基(Jonathan McConkey)是位驾驶员和IASCO飞行训练学校教练,他和助理卡西‧赫瑟(Kelsi Hoser)被控绑架未遂,警方说,两人到石天树寓所,企图把石天树“送回中国”,被他拒绝,麦康基随即痛殴他,并恐吓说,如果他不跟他们走,就对他施暴。

【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

公司的主营业务为燕麦食品的研发、生产和销售,主要产品包括纯燕系列燕麦片及复合系列燕麦片。公司始终坚持专注于燕麦食品主业,“西麦”已经成为燕麦食品行业的代表性品牌之一,市占率在燕麦食品行业排名第二。

“尚不明确”的说明书

2018年8月27日

另一亮点是CoCo大方晒素颜,虽然样子有点一般,不过皮肤依然白滑,真是保持得好好!CoCo留言说:“今天小女儿想吃红肉、我就下厨煮牛排。看到我这副模样,就知道煮菜不是我的强项,因为我怕火。看到她吃得开心,把我煮的牛排通通吃完,我就很满足了。”

2018年9月,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】、【儿童用药】项进行修订,将其中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

消化系统:恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等。

过敏反应:潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

在当天的活动中,叶石砚从覆盖范围、市场需求以及保内维修数据打通三个方面详细介绍了国美管家的后服务内容与服务体系。他表示,国美管家将不断与消费者建立强链接,通过新市场、新技术的开拓和发展切入到家电市场闭环中,体现国美管家“快、全、优”三大优势,国美管家目前回收业务已覆盖近1000个区域,维修业务覆盖2000个区域,家电清洗业务覆盖800个区域,利用大数据建立标准化的服务标准最终解决消费者痛点。

根据斯静格所提的“纽约市公民基金”计划,由市府以预算拨款方式,加上私募基金,将能为收入不符联邦入籍费用减免计划资格、在贫困线150%至300%之间的纽约市民或年收入在6.1万以下的三口之家,提供入籍费用补贴,预计全市将有超过18万移民受益。(洪群超)

“之前一直都是有病就吃中药或者中成药,中成药毕竟都是天然药材制成的,副作用比较小。尤其是孩子,她普通感冒、咳嗽我一般都会买中成药,尽管不像西药见效那么快,但也不会有那么多不良反应,比较放心。”张灵涓是一个12岁孩子的妈妈,她告诉中国商报记者,自己在购药过程中总是优先选择中成药。

9月26日,火箭少女101队长yamy 以一身休闲复古的造型现身北京首都国际机场,受邀启程2019春夏巴黎时装周。

为此,青海将重点开展农牧业生产标准化推进、农产品质量安全监测、农产品质量安全执法、农产品质量安全县创建、产地环境净化、农业品牌提升、质量兴农科技支撑、生产经营主体能力提升等八大行动,并明确了具体行动目标。

心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

8月29日,有人在群内质疑:“骗子什么手段都有,别上当”,该人士立即被踢出群聊。

电影《加勒比海盗5:死无对证》将于下个月正式上映,国内有望同步。日前,官方公布了《加勒比海盗5》日版预告,预告中我们见到了一位熟悉的面孔——伊丽莎白·斯旺女士。

民调显示,萨科齐成功的机会不低,萨科齐执政年代曾任部长的沃斯称,他们或能够创造“左右共治”局面。

“西药的肝损伤风险都写在说明书上了,但是很多中药或保健品的说明书上却没有写。”在药师冀连梅看来,药品说明书中不明确标识不良反应和禁忌,导致医生和患者在用药过程中难以估量风险,而这一现象在中药和保健品中十分普遍。

对本品及其成份过敏者禁用。

对于PPI未来走势,许亚鑫表示,2019年,受工业品供需缺口收窄和基数效应的共同影响,PPI同比涨幅或持续收窄,预计PPI同比增速将在2019年下半年进入同比负增长区间。从工业品价格角度来看,未来或存在通缩风险。

新华社发(马雷克摄)

神经精神系统:头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等。

心血管系统:心悸、血压升高、心律失常等。

沈培生所提的增值税下调是指深化增值税改革。财政部、税务总局、海关总署在今年3月20日联合发布《关于深化增值税改革有关政策的公告》,从4月1日起,将一般纳税人发生增值税应税销售行为或者进口货物增值税税率分别从原来的16%、10%调降至13%、9%,6%档保持不变。

用药部位:皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。

对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

神经精神系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊等。

中国商报/中国商网(记者李孟)近日,一篇发表在世界级医学期刊的论文《中国大陆药物性肝损伤发生率及病因学》引起了广泛关注。论文指出,我国普通人群中每年药物性肝损伤的发生率约为23.80/10万人,高于西方国家报道。而引起肝损伤的最主要药物,各类保健品和传统中药占26.81%,抗结核药占21.99%,抗肿瘤药或免疫调整剂占8.34%。由于占比较高,保健品和传统中药处在了风口浪尖。

★农药经营者要建立采购台账、销售台账,农产品生产企业、病虫害防治服务组织、农民专业合作社等应当建立农药使用记录。

今年年初,国务院医改办主任、国家卫计委副主任王贺胜就表示,我国将进一步破除以药补医机制,全面推开公立医院综合改革,取消药品加成,2017年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下,对各地医疗费用增长幅度进行量化管理,并落实到具体医疗机构。在医保控费、限制医疗费用增长幅度大环境下,医药行业结构调整仍在继续,行业继续分化,超万亿元药品市场面临重塑。

那么,大量中成药被要求修改说明书,是不是意味着这些药被检测出问题,服用不安全?有药剂专家表示,修订中药说明书,并不是对相关药品安全性的否定,而是指向了今后对其使用更趋安全和规范。

此外,华泰柏瑞沪深300ETF份额增加1.73亿份,总份额达106.34亿份;华安创业板50ETF份额增加4.34亿份,增幅2.23%;易方达创业板ETF份额小幅增加0.44亿份。

【不良反应】项增加以下内容:

中新网广州9月24日电 (王华 肖金)暨南大学附属穗华口腔医疗24日公布,成功开展穿颧种植技术,为一对90岁夫妇种植出新牙。

虽然未提及被立案调查的原因,不过,查阅公司此前的公告可知,在去年的业绩预报中提及,公司曾提及经自查发现“存在存货等实物资产不实。”

新华社发(宋穹摄)

重庆港九股份有限公司

2月28日,在法国巴黎时装周上,模特展示德赖斯·范诺顿(Dries Van Noten)品牌2018/2019秋冬女装新品。